界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
2月25日午盘后，主动脉介入龙头企业心脉医疗股价突然跳水。截至收盘，心脉医疗报价96.05元/股，跌9.45%。
消息面上，同日，河北省医疗保障局发布《河北省医疗保障局关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知》（下简称：《通知》）。《通知》表示，为做好河北省牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作，确保集采工作公开、公正、科学、合理，现开展线下产品介绍。
这是省级层面首次单独提出将胸主动脉支架和腹主动脉支架纳入集中带量采购。在此之前，2024年7月24日，据河北省医保局，河北省将牵头开展血管介入类耗材集采购工作，血流导向密网支架、栓塞微球、神经介入球囊扩张导管、胸主动脉支架、动脉扩张球囊、导引导管（外周血管介入）将被纳入集采。其中胸主动脉支架包含在内。
此外，还需要注意的是，此次集采的具体覆盖范围与参与地区都尚未明确。
2月25日，界面新闻致电心脉医疗董秘办，截至发稿未获拨通。
胸主动脉支架和腹主动脉支架是血管内治疗（EVAR/TEVAR）中的主流医疗器械，用于治疗主动脉瘤、夹层和狭窄等主动脉疾病。可以将胸主动脉和腹主动脉比作两段高速公路，其中胸主动脉支架（TEVAR）负责修补上半段，确保心脏到胸部的血流通畅；而腹主动脉支架（EVAR）则修补下半段，保障腹部及腿部的血液供应。
胸主动脉支架和腹主动脉支架是心脉医疗主要营收来源。心脉医疗的主动脉支架业务包括胸主动脉覆膜支架系统（Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®Low Profile直管型覆膜支架及输送系统和Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统）、腹主动脉支架（Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统）和球囊（Hercules®球囊扩张导管）。
据2024年半年报，2024年上半年，心脉医疗主动脉业务营收贡献6.1亿，占总营收的77.49%。
据财信证劵引用弗若斯特沙利文数据，2021年，中国主动脉腔内介入手术4.92万台，主动脉支架市场24亿元，预计到2030年，我国主动脉腔内介入手术量将增长至18万台，按产品出厂价计算，主动脉腔内介入支架整体市场规模将增长至43.1亿元，2021年至2030年CAGR为6.7%，其中到2030年胸主动脉介入支架市场规模将增长至22.9亿元，腹主动脉介入支架市场规模将增长至20.2亿元，胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。
2021年，中国胸主动脉腔内介入手术中，国产产品手术量占比达60.2%，其中心脉医疗以32.4%的市场占比位居首位，领先于美敦力（24%）、先健科技（23%）和戈尔（10%）。在国内腹主动脉腔内介入手术市场，心脉医疗以23.1%的市场占比位居第二，仅次于美敦力的39%，戈尔（12%）和先健科技（11%）分列第三、第四。
高值耗材集采通过价格调控重塑行业生态，短期冲击利润但长期推动集中度提升。考虑到高值耗材集采普遍导致价格大幅压缩，若胸主动脉支架和腹主动脉支架正式纳入并落地，心脉医疗的产品售价和利润空间在短期或将受到冲击，对整体业绩带来不小压力。
事实上，在此之前，心脉医疗已经历因支架售价过高被国家医保局点名质疑的事件。界面新闻曾报道，2024年8月19日，国家医保局四问心脉医疗，要求正面回应创新支架是否有不当手段抬高价格。
国家医保局当时表示，近日连续收到群众信访，反映心脉医疗的Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor支架”）价格虚高。经初步核实并查询公开信息，Castor支架（200mm长度）出厂价格约5万元，但经代理商供应医疗机构后，价格超12万元。此前初步约谈后，心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。
由此，国家医保局以公开问询方式请心脉医疗对Castor支架的价格、销售情况、出厂价及终端价差的合理性、是否故意抬高价格等问题进行公开答复。这也是国家医保局公众号针对单个医疗器械产品的首份价格问询函。
2024年8月23日，心脉医疗于官网挂出答复函，就四天前国家医保局就该企业Castor支架的价格问题做出正式说明。其中，从结果上来看，据答复函，心脉医疗承诺，将Casto支架等系列胸主支架产品终端价格调整至7万元左右或以下，降价幅度约40%左右或以上。
该事件在后续引发多家胸主动脉支架企业跟进大幅降价。2024年8月26日，国家医保局公布了12家国内外医疗器械公司自主申报的胸主动脉覆膜支架最新终端挂网价格。
上述12家公司包括美敦力（上海）管理有限公司、北京有卓正联医疗科技有限公司、上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、戈尔工业贸易有限公司、泰尔茂医疗产品（上海）有限公司、克莱立夫（北京）医疗器械有限公司、先健科技（深圳）有限公司、北京裕恒佳科技有限公司、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司、北京中拓辰和医疗器械有限公司、杭州唯强医疗科技有限公司、湖南艾普特医疗器械有限公司。
其中，美敦力所有型号的胸主动脉覆膜支架价格均不超过59614元，心脉医疗三种耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及输送系统、Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统，价格最高的型号不高于69563元、价格最低的型号不高于15000元。整体而言，这12家企业的产品中，价格最高的型号也不超过8万元。
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